Ainda precisa localizar a rota
Análise do portfólio, documentos faltantes e riscos de reprovação.
Meridian Regulatória
Conformidade que libera a venda no Brasil
A Meridian organiza a rota Inmetro/PBE, conduz o dossiê e mantém o portfólio regular para acessar o mercado.
Comece pelo estágioTrês entradas
Readiness CheckConfirmar família, documentos e riscos
RegularizaçãoConduzir ensaio, registro e ENCE por família
PortfólioManter registros, inclusões e renovações
01 Entrada
O estágio do portfólio define o trabalho
Família, tecnologia, documentação disponível e risco comercial indicam a porta correta.
Tem modelos para registrar
Dossiê, ensaio, consistência documental, registro e ENCE.
Opera um portfólio amplo
Validade, novas potências, alterações de família e manutenção.
02 Rota
Do datasheet ao produto registrado
A sequência reduz inconsistência entre produto, documento e ensaio.
- Escopo e famíliaDefinir quais modelos podem seguir juntos e quais exigem rota própria.
- Dossiê técnicoReconciliar datasheet, nameplate, manual e informações declaradas.
- Ensaio e conformidadeCoordenar amostras, laboratório e correções necessárias.
- Registro e continuidadeConcluir registro, ENCE e rotina de manutenção do portfólio.
O custo relevante está no ensaio, na logística e no retrabalho evitado. A unidade de decisão é a família regulatória.
03 Responsabilidades
Cada ator responde por uma parte
A Meridian organiza e conduz o processo. Laboratório, fornecedor e Inmetro mantêm suas atribuições próprias.
Meridian
Enquadramento e condução
Família, dossiê, rota de ensaio, suporte ao registro e manutenção.
Laboratório e fornecedor
Ensaio e responsabilidade pelo produto
O laboratório executa ensaios. O fornecedor emite declarações e responde pelo produto.
Inmetro
Registro e autorização
O deferimento e a autorização da ENCE permanecem atos do órgão.